
四川省药物管理局最近发布了有关制药管理结果的通知:Sichuan Haimeng Zhisen Biopharmaceutical Co,Ltd。和Taiji Group Group Sichuan Taiji Pharmaceutical Co.,Ltd. Ltd. Ltd.的托付制造商的容量较小。可以理解,该注射是由集中服用国家药物组织的第十批选定药物选择的。
“注射妊娠”不符合要求
该公告显示,从2025年3月3日到3月7日,药物管理检查结果的结果表明,所有者未能有效地监视从事可靠生产业务的过程,并且与生产委托业务的一批产品的基本过程偏离,并且偏离的偏差没有根据规格要求进行。评估的全面结论是它确实OT符合药物质量管理规范(GMP)的要求。暂停了Taiji Group Sichuan Taiji Pharmaceutical Co,Ltd的植液学注入的产生,并暂停了Sichuan Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng Haimeng haimengection注入有限公司的销售。
在涉及的制药公司中没有其他药物的问题
在此检查中发现了哪些问题?什么原因?其他集中式药物的相关业务和生产线是否还有其他质量和安全问题?药物管理局已经回应了相关问题。
药物管理局表示,在Painvestate之后,问题的原因是,在劳动过程中,各个商品产品会自动记录异常,并且运营商未能按照规格报告和处理它们。 Sichuan Haimeng Zhisen尚未实施有效的行政以上行为中的离子。四川太极公司生产公司灭菌的最终生产生产生产产生了注射,产生了3种收购品种,包括:邻苯二甲醇注射,盐酸氯化盐酸盐注入,多巴丁胺盐酸注射等。
该公司于2024年12月底首次被选为国家集中的收购。在此期间,邻国苯基苯酚的注入进入了国家集中式捕获类型的目录第十批。被选中后,药物监督部门立即将公司和品种包括在2025年的年度检查计划中,并实施了检查。
不符合要求的药物
没有进行集体收购供应
据了解,邻苯二甲眼型的注入是和谐的产品。由于价格低下,它已成为第十批集中式收购的温暖区域。在此检查期间在上面,药物管理局发现它不符合要求。它会影响其他产品的质量吗?患者会影响吗?
作为回应,药物管理部门说,该药物尚未购买并提供。药物和安全性的质量不仅是业务的生命线,而且是监管机构的底线。
药物管理局表示,生产现场检查是检查MGA风险并防止产品质量问题的重要方法。尽管检查发现该公司具有非法生产行为,但四川省药物管理局没有发现任何情况,影响了产品后,管理和检查后产品的质量和安全性,随机检查,随机检查以及对反应和评估的不良监控,并且尚未购买和提供产品。
目前,四川省药物管理局已提起诉讼,以调查四川IJI和Haimeng Zhisen严重违反了药物质量管理标准,该案已被暂停。生产线生产和业务已被勒令中止该品种的发布。下一步是认真调查和惩罚案件涉及的两党之间的非法行为。
Panganmy国家的毒品贩运部每年为国家集中式毒品提供两个“选定业务检查”和“选定的随机检查类型”的“完整范围”。 2024年,四川省级药物管理局审查了42家公司,并随机审查了103批批次,没有发现非法和不规则行为。
国家健康保险管理局:两家涉及的制药公司
国家集中的收购资格已在18个月内被暂停
记者根据Centra正常化的相关法规从国家健康保险管理局那里学到选择了liz和数量吸毒,Sichuan Haimeng Zhisen Biopharmaceutical Co,Ltd。的资格被选为注射phthalol,并且企业的资格包括18个暂停数月的吸引人活动。
Thesichuan Haimeng Zhisen Biopharmaceutical Co,Ltd任命Taiji团队Sichuan Taiji Pharmaceutical Co,有限公司被选为第十批国家组织毒品,用于服用药物,并且尚未实施。
第十批集中收购的结果将于2025年4月在全国各地实施。涉及业务的省份,主要业务供应应根据相关条款开始替换程序,并且替换业务供应应为业务供应主要供应,并根据商业价格供应;当新确认的主要企业供应无法满足供应需求时,该省必须开始额外的供应支持过程。
国家健康保险管理局表示,如果相关部门正在调查并处理毒品获取质量,他们将根据集中式的获取协议和相关系统,包括但不限于取消选举资格,并将其纳入集中式检索案件列表,并提供违反信任评级的违规列表。
(CCTV记者张平,张Yun,gao boyuan)